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Job Description
La risorsa si occuperà di supportare il reparto di produzione per la produzione e la documentazione di farmaci biologici per:- Emissione/aggiornamento di procedure operative standard e istruzioni di lavoro in conformità con le attuali pratiche GMP, garantendone la conformità alle direttive aziendali e agli standard globali- Emissione e implementazione del controllo delle modifiche, monitorando lo stato delle attività e promuovendone l'implementazione- Gestione di base dei progetti- Supportare i progetti in tutte le fasi, dalla progettazione, al controllo delle modifiche, alla valutazione del rischio, fino alla revisione dei documenti di qualifica e dei master document di produzione.- Redazione e revisione della documentazione e delle procedure operative standard (SOP).- Promozione del miglioramento e dell'efficacia delle azioni- Risoluzione dei problemi- Interazione con gli stakeholder interni (qualità, convalida, produzione, ecc.)- Interazione con PMI locali e globali per garantire elevati livelli di performance e l'aderenza dei processi ai requisiti normativi e globali, tecnici e di qualità Titolo di studio:Laurea MagistraleLingue conosciute:Inglese: Comprensione OttimoDisponibilità oraria: Totale disponibilità, Full TimePatente: BOsservazioni: La risorsa si occuperà di supportare il reparto di produzione per la produzione e la documentazione di farmaci biologici, si offre contratto iniziale fino al 31.12.2025. Richiesta precedente esperienza di 8 mesi in ruoli di produzione /qualità .
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