specialista affari regolatori part time

descrizione offerta
Randstad Italia S.p.A., seleziona per importante azienda operante nel settore farmaceutico, uno Specialista in Affari Regolatori.
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Randstad Italia S.p.A., seleziona per importante azienda operante nel settore farmaceutico, uno Specialista in Affari Regolatori.
responsabilitàLa risorsa si occuperà di:• preparazione certificati, statement, documenti a supporto di dossier tecnici ad integrazione Common Technical Document (CTD) per la sottomissione all’Autorità Sanitaria, al fine di rinnovo registrativo e/o la registrazione del prodotto farmaceutico;• esaminare i certificati analitici, le metodiche analitiche e i documenti del processo di produzione per le sottomissioni, assicurando la compliance regolatoria;• revisionare sezioni CTD verso documenti interni, al fine di sottomissione e/o in risposta alle osservazioni ricevute dalle autorità sanitarie;• gestire le variazioni, con utilizzo dei sistemi informatici.   esperienza1 annocompetenzeSi richiede:• Laurea/Dottorato in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Scienze Biologiche (o equivalente),• 1-3  anni di esperienza in Affari Regolatori e/o in Assicurazione della Qualità,• esperienza in industrie farmaceutiche e conoscenze nel processo asettico sarà requisito preferenziale,• capacità di lavorare in team multinazionale e di interagire con la gestione dell'organizzazione della matrice,• Inglese ottimo (scritto, parlato).Completano il profilo: dinamicità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza e adattabilità.Richiesto domicilio in Bari e provincia.Si offre iniziale contratto temporaneo (part time) fino a fine anno, e possibile successiva conferma. E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi. La ricerca ha carattere d'urgenza.  La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).livello di studioLaurea specialistica o a ciclo unico